Το θειοπεπτίδιο είναι ο πρώτος και επί του παρόντος μοναδικός αγωνιστής υποδοχέα GIP/GLP-1 στον κόσμο.
Αυτή η έγκριση βασίζεται κυρίως στην παγκόσμια κεντρική δοκιμή εγγραφής Φάσης ΙΙΙ SURPASS 1–5 και στην Ασία-Κύρια δοκιμή εγγραφής Φάσης ΙΙΙ στην Ασία SURPASS-AP-Combo (83,4% των συμμετεχόντων ήταν Κινέζοι ασθενείς).
Το SURPASS-AP-Το Combo είναι μια 40-εβδομάδα, πολυεθνική, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ανοιχτή-ετικέτα (διατίθενται πληροφορίες ερευνητών και συμμετεχόντων) Κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ που συγκρίνει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του θειοπεπτιδίου σε τρεις διαφορετικές δόσεις (5 mg, 5 mg) και ινσουλίνη glargine σε ασθενείς με την προαναφερθείσα εγκεκριμένη ένδειξη.
Σε αυτήν τη δοκιμή συμμετείχαν 917 συμμετέχοντες από την Κίνα, τη Νότια Κορέα, την Ινδία και την Αυστραλία, οι οποίοι τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1:1:1:1 για να λάβουν είτε διαφορετική δόση θειοπεπτιδίου είτε ινσουλίνη glargine με τίτλο-. Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν να αξιολογηθεί η μη-κατωτερότητα του telpoide 10 mg και/ή 15 mg στη μείωση της HbA1c από την έναρξη στις 40 εβδομάδες σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine. Τα βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν τη μη-κατωτερότητα του telpoide 5 mg στη μείωση της HbA1c από την αρχική τιμή σε 40 εβδομάδες σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine.
